Moduł A – procedura wewnętrznej kontroli produkcji – obejmuje etap projektowania i produkcji wyrobu, gdzie ocenę prowadzi producent, a udział jednostki notyfikowanej nie jest wymagany. Procedurę wewnętrznej kontroli można zastosować, w przypadku gdy producent stosuje normy zharmonizowane odnoszące się do wszystkich właściwych wymagań bezpieczeństwa zabawki.
Etap projektowania obejmuje określenie wymagań odnoszących się do zabawki oraz przeprowadzenie właściwych badań i oceny ryzyka. Na etapie produkcji producent dopełnia zaś starań zapewnienia zgodności wytwarzanych zabawek z obowiązującymi przepisami prawnymi, dokonuje szczegółowej analizy i kontroli oraz nadzoruje zgodność produktów.
Dyrektywa 2009/48/WE daje producentom możliwość przeprowadzenia procedury oceny zgodności poprzez zastosowanie modułów B + C. Moduł B, zwany badaniem typu WE, obejmuje etap projektowania, w którym to jednostka notyfikowana bada i ocenia techniczny prototyp zabawki na zgodność z wymaganiami dyrektywy zabawkowej. Po pozytywnym zakończeniu badania jednostka notyfikowana wystawia certyfikat badania WE zabawki na zgodność z wymaganiami dyrektywy.
Badanie typu WE jest obligatoryjne w następujących okolicznościach:
nie występują normy zharmonizowane dotyczące wymagań bezpieczeństwa dyrektywy,
normy zharmonizowane istnieją, ale producent nie zastosował ich lub zastosował je w pewnym stopniu,
co najmniej jedna istniejąca norma zharmonizowana została opublikowana z ograniczeniem,
producent jest zdania, że właściwości, projekt, konstrukcja bądź przeznaczenie zabawki narzucają konieczność kontroli strony trzeciej.
Badanie typu WE przeprowadza się, stosując jedną z podanych metod:
testowanie egzemplarza próbnego zabawki, który reprezentuje produkcję,
ocena zgodności projektu technicznego zabawki, badanie dokumentacji technicznej, badanie egzemplarza próbnego i części zabawki,
badanie zgodności projektu technicznego, badanie dokumentacji technicznej.
Moduł B nie obejmuje fazy produkcji, dlatego po badaniu typu WE następuje kolejny moduł obejmujący fazę produkcji, w przypadku zabawek moduł C, ocena zgodności produkowanych zabawek z certyfikowanym typem. W module tym nie jest wymagany udział jednostki notyfikującej, a zgodność produkowanych zabawek zapewnia producent.
Zasadnicza różnica pomiędzy procedurą oceny bezpieczeństwa a procedurą oceny zgodności polega na tym, że ocena bezpieczeństwa jest analizą potencjalnego zagrożenia i potencjalnego narażenia na to zagrożenie związane z użytkowaniem zabawki i jej właściwościami, ocena zgodności jest natomiast potwierdzeniem zgodności zabawki z wymaganiami dyrektywy 2009/48/WE.
Bartłomiej Zamostny
Zobacz także:
