Badania kliniczne źródłem przychodu dla placówki medycznej

Kategoria: Zarządzanie
Data: 30-06-2013 r.

Nowe produkty lecznicze są szansą dla pacjentów na osiągnięcie powrotu do zdrowia. Zanim jednak nowe farmaceutyki trafią na rynek i znajdą zastosowanie w lecznictwie, muszą zostać poddane licznym badaniom klinicznym w celu sprawdzenia ich bezpieczeństwa i skuteczności. Takie badania kliniczne mogą zapewnić dodatkowe źródło przychodu placówce medycznej.

Każde badanie produktu medycznego z udziałem ludzi, prowadzone z chęcią odkrycia lub weryfikacji działań klinicznych lub farmakologicznych tego produktu to badanie kliniczne. Jego celem jest identyfikacja działań niepożądanych badanego produktu lub jego ocena wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania, dla sprawdzenia bezpieczeństwa lub/i skuteczności stosowanego produktu.

Realizacja badań klinicznych

Ośrodkiem klinicznym może być jednostka wchodząca w skład uczelni medycznej, szpital, przychodnia lub praktyka lekarska. Dodatkowo na rynku badań klinicznych działają organizacje typu Dedykowane Ośrodki Badawcze zajmujące się wyłącznie prowadzeniem klinicznych badań eksperymentalnych.

Kadra zarządzająca jest zobowiązana do przestrzegania nie tylko aktów prawnych regulujących badania, ale również tych, które dotyczą działalności leczniczej, prowadzenia i przetwarzania dokumentacji medycznej, czasu pracy kadry medycznej i innych.

Powołanie ośrodka badawczego w podmiocie leczniczym realizującym dodatkowo świadczenia finansowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia wymaga od zarządzających bardzo ścisłego rozdzielenia, które świadczenia medyczne wykonywane są w ramach umowy z NFZ, a które stanowią badanie kliniczne.

Istotą przejrzystości badań klinicznych jest nie tylko rzetelność ich wykonywania i uzyskiwania wiarygodnych wyników, ale także przejrzystość ich finansowania. Musi ono być w całości finansowane ze środków zewnętrznych - środków sponsora badania. Wszyscy zaangażowani do przeprowadzania badania klinicznego powinni zostać zatrudnieni w tym celu i otrzymać odrębną gratyfikację. Ułatwi to rozdzielenie działań finansowanych w ramach etatu finansowanego ze środków publicznego płatnika, od środków otrzymywanych na przeprowadzenie badania klinicznego.

Piotr Karniej, dr nauk ekonomicznych w dyscyplinie nauki o zarządzaniu,
Paweł Ciężak,
junior clinical data coordinator w międzynarodowym ośrodku badań klinicznych


Zobacz także:

Zaloguj się, aby dodać komentarz

Nie masz konta? Zarejestruj się »

Zobacz także

Ochrona danych osobowych w gabinecie lekarskim – przygotuj się do dużych zmian

pobierz

Elektroniczna dokumentacja medyczna

pobierz

Jak przygotować raport o sytuacji ekonomiczno-finansowej SPZOZ Nowy obowiązek dla kierownika

pobierz

Jak zarządzać ryzykiem w ujęciu ISO 9001:2015

pobierz

Polecane artykuły

Polecamy kancelarię:

  • Kancelaria Radcy Prawnego Robert Dudkowiak

    ul. Jana Pawła II 11 lok. 5, 62-300 Września

    Wyświetl wizytówkę
  • Kancelaria Adwokacka Adwokata Piotra Sęka

    ul. Narutowicza 44 lok. 20, 90-135 Łódź

    Wyświetl wizytówkę
  • DOLNOŚLĄSKIE KONSORCJUM OBSŁUGI WIERZYTELNOŚCI

    ul. Czysta 4, 50-013 Wrocław

    Wyświetl wizytówkę
  • Kancelaria Radcy Prawnego Marek Foryś

    ul. Słupecka 9/1, Gdynia

    Wyświetl wizytówkę
  • Kancelaria MERITUM

    ulica Westerplatte 13/5, 31-033 Kraków

    Wyświetl wizytówkę
  • Kancelaria Radcy Prawnego Radosław Tymiński

    Łukowska 9 Lok. 126, 04-133 Warszawa

    Wyświetl wizytówkę
  • Kancelaria Prawa Pracy - Anna Telec

    ul. Stanisława Dygata 3 lok. 46, 01-748 Warszawa

    Wyświetl wizytówkę
  • Kancelaria Prawna Skarbiec

    ul. Maciejki 13, 02-181 Warszawa

    Wyświetl wizytówkę
  • Kancelaria Prawna GHMW - Hulist, Prawdzic Łaszcz - Radcowie Prawni spółka partnerska

    ul. T. Lenartowicza 5/3, 31-138 Kraków

    Wyświetl wizytówkę
  • Kancelaria Prawna Iurisco Edyta Przybyłek

    ul. Zgrzebnioka 28, 40-520 Katowice

    Wyświetl wizytówkę
  • THE N.E.W.S. LAW CENTER Kancelaria Adwokatów i Radców Prawnych

    ul. Kazachska 1/89, 02-999 Warszawa

    Wyświetl wizytówkę
Array ( [docId] => 29821 )
Array ( [docId] => 29821 )