Jakie pozwolenia są potrzebne do założenia apteki

Apteka nie dla każdego

Zezwolenie uprawniające przedsiębiorcę do założenia działalności związanej z otwarciem apteki otrzymać może osoba fizyczna, osoba prawna i spółka prawa handlowego nieposiadająca osobowości prawnej. Ponadto istnieją dodatkowe obostrzenia:

• przedsiębiorca ubiegający się o zezwolenie, nie może być właścicielem hurtowni farmaceutycznej
• przedsiębiorca nie może być właścicielem więcej niż jednego procenta aptek na terenie województwa, w którym chce otworzyć aptekę
• osoba, która jest członkiem grupy kapitałowej posiadającej więcej niż jeden procent aptek na terenie wybranego województwa nie może ubiegać się o pozwolenie.

Wniosek składa się do Wojewódzkiego Inspektora Inspekcji Farmaceutycznej wraz z dodatkowymi załącznikami określonymi w ustawie Prawo farmaceutyczne i rozporządzeniach wykonawczych dołączonych do wyżej wymienionej ustawy. Po otrzymaniu zezwolenia przedsiębiorca w ciągu czterech miesięcy musi rozpocząć działalność, w przeciwnym wypadku zostanie ono unieważnione.

Przedsiębiorca musi również zatrudnić osobę odpowiedzialną za prowadzenie apteki. Kierownikiem apteki może zostać tylko osoba wykwalifikowana tj. farmaceuta, w wieku do 65 lat z minimalnym wymaganym pięcioletnim stażem pracy w aptece lub trzyletnim, jeżeli posiada on specjalizację z dziedziny farmacji aptecznej.

Dodatkowe wymagania dla przedsiębiorcy i kierownika

Przedsiębiorca jest zobowiązany do posiadania w aptece asortymentu, który umożliwi zaspokojenie potrzeb zdrowotnych osób mieszkających w okręgu apteki, włączając w to w szczególności leki refundowane przez NFZ.

Godziny otwarcia muszą być dostosowane do zapotrzebowania mieszkańców regionu. Apteka musi również zapewnić klientom dostępność świadczeń w porach nocnych oraz dniach wolnych od pracy. Rozkład godzin i dni otwartych jest ustalany przez zarząd powiatu na podstawie opinii samorządu aptekarskiego gmin oraz wójtów.

• Założenie gabinetu fizjoterapii
• Jak założyć biuro podróży